Secondo l'ART.10 - comma 5 del Decreto L.vo 24 aprile 2006, n. 219, un medicinale e' detto Generico o Equivalente di un farmaco di riferimento (di marca) quando ha la stessa composizione qualitativa e quantitativa di sostanze attive del medicinale di riferimento, ha la stessa forma farmaceutica, presenta la stessa bioequivalenza dimostrata da studi appropriati di biodisponibilita'.
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